Perché la FDA ha approvato BEMT e cosa significa per gli appassionati di crema solare minerale?

Julia Beyer - 12 June 2026

Questa settimana, la cura della pelle al sole è tornata a far notizia dopo molto tempo. Il 9 giugno 2026, la FDA ha aggiunto il Bemotrizinol (chiamato anche BEMT) alla sua lista di ingredienti attivi approvati per la crema solare — il primo nuovo filtro chimico UV ad essere approvato dai regolatori statunitensi in più di due decenni. Se hai seguito le notizie sulla sicurezza solare, probabilmente avrai visto il clamore: testate da CNN a NPR fino alla stessa FDA lo definiscono una pietra miliare per la cura solare americana.

Cos'è il Bemotrizinol e da dove proviene?

Il Bemotrizinol — abbreviato BEMT — è un composto organico sintetico, solubile in olio, che funziona assorbendo la radiazione UV piuttosto che bloccandola fisicamente come fa l'Ossido di Zinco. Ha due picchi di assorbimento che gli conferiscono una copertura ad ampio spettro UVA e UVB, ed è particolarmente fotostabile, il che significa che resiste bene sotto il sole intenso senza degradarsi come accade con alcuni filtri più vecchi. Può persino aiutare a proteggere altri ingredienti attivi, come l'avobenzone, dal degrado causato dalla luce solare.

Non è affatto nuovo — è stato sviluppato da una società chimica svizzera alla fine degli anni '90 ed è stato utilizzato nelle creme solari europee dal 2000, con adozione successiva in Australia, alcune parti dell'Asia e Canada. Se hai acquistato crema solare in Europa, potresti averlo già usato senza saperlo: è più noto lì con il nome commerciale Tinosorb S, prodotto da BASF.

Perché gli Stati Uniti hanno impiegato così tanto tempo per approvarlo?

I produttori americani non hanno potuto utilizzare il Bemotrizinol — non per preoccupazioni di sicurezza all'estero, ma perché negli Stati Uniti gli ingredienti della crema solare sono regolamentati come farmaci da banco, il che comporta un percorso di approvazione molto più lungo e costoso rispetto a quello adottato in molti altri paesi. Questa settimana, la FDA ha utilizzato un processo di revisione semplificato per aggiungere finalmente il bemotrizinol alla lista degli ingredienti approvati, permettendo ai produttori di iniziare a formulare con esso entro la fine dell'estate. Si prevede che apparirà prima con un nome commerciale prima di diventare più ampiamente disponibile per altri produttori dopo un periodo di esclusività.

Perché la gente è così entusiasta?

L'entusiasmo è reale, e vale la pena capire perché. Rispetto ad alcuni dei filtri chimici più vecchi ancora usati nelle creme solari statunitensi, il Bemotrizinol ha un curriculum molto più solido: rimane per lo più sulla superficie della pelle invece di essere assorbito nel flusso sanguigno, resiste bene sotto il sole intenso senza degradarsi, e i dermatologi lo indicano come abbastanza delicato da poter essere raccomandato anche per i neonati. Ha anche la reputazione di integrarsi nelle formule senza lasciare residui pesanti.

Per un settore che ha lavorato con la stessa breve lista di filtri approvati dagli anni '90, questo è davvero un grande passo — e un segno che i regolatori statunitensi sono disposti a modernizzarsi.

Il Bemotrizinol è sicuro? Ci sono critiche reali?

Rispetto alla maggior parte dei dibattiti su "nuovi ingredienti", le critiche qui sono piuttosto scarse — e la maggior parte non riguarda davvero la sicurezza per i consumatori.

Rispetto alla maggior parte dei dibattiti su "nuovi ingredienti", le critiche qui sono piuttosto scarse — e la maggior parte non riguarda davvero la sicurezza per i consumatori. Infatti, la revisione della FDA sul Bemotrizinol si è rivelata uno dei pacchetti di sicurezza più rassicuranti mai presentati per un filtro solare.

Assorbimento cutaneo minimo. La domanda più importante per qualsiasi filtro chimico della crema solare è l'assorbimento sistemico: entra nel flusso sanguigno e, in tal caso, ha importanza? Su questo fronte, il Bemotrizinol si comporta notevolmente meglio di diversi filtri già presenti sugli scaffali statunitensi. I documenti presentati alla FDA mostrano che a concentrazioni fino al 6%, il Bemotrizinol viene assorbito solo minimamente nel corpo, e la quantità assorbita rimane al di sotto del livello che la FDA considera segno di esposizione sistemica significativa. Confrontalo con gli studi FDA del 2019 e 2020, che hanno rilevato che una singola applicazione di sei altri filtri chimici approvati — Oxybenzone, Homosalate, Octisalate, Octocrylene, Avobenzone e Octinoxate — veniva assorbita nel flusso sanguigno oltre la soglia di preoccupazione della FDA. L'Oxybenzone è stato il caso più estremo, con livelli oltre 500 volte quella soglia dopo un uso ripetuto. Il Bemotrizinol semplicemente non si comporta in questo modo.

Nessuna evidenza di rischio cancerogeno. Come parte del processo di approvazione, il Bemotrizinol è stato testato in uno studio animale biennale in cui è stato applicato direttamente sulla pelle. I risultati non hanno mostrato segni di crescita cellulare anomala o non regolata, suggerendo che è improbabile che sia cancerogeno se usato come indicato.

Nessun danno riproduttivo. La FDA ha anche esaminato uno studio riproduttivo multigenerazionale e non ha riscontrato effetti nocivi sugli animali durante il parto né sulla sopravvivenza e lo sviluppo della loro prole — un altro punto a favore in una revisione particolarmente approfondita.

Non irritante. I dati presentati includevano test di irritazione da uso ripetuto e cumulativo, insieme a test di fotoallergia e fototossicità. In tutti i casi, i risultati indicano che il Bemotrizinol non tende a irritare la pelle né a scatenare reazioni allergiche, anche con l'esposizione al sole.

Nel complesso, questo è un pacchetto di sicurezza davvero solido — probabilmente più robusto di quello disponibile per diversi filtri chimici presenti sugli scaffali statunitensi da decenni. Come hanno sottolineato gruppi di advocacy come l'EWG e come analizziamo nella nostra panoramica sugli ingredienti tossici da evitare nelle creme solari, la maggior parte dei filtri UV non minerali attualmente disponibili presenta ancora alcune questioni aperte sulla sicurezza. 

La nostra conclusione onesta: non ci sono grandi segnali d’allarme qui, e rispetto ad altri filtri chimici UV, questo è un chiaro passo avanti. Ma vale la pena mantenere la prospettiva: il Bemotrizinol è ancora un filtro sintetico basato sull’assorbimento, e anche un "assorbimento minimo" è comunque assorbimento. Rispetto ai filtri minerali — e in particolare all'Ossido di Zinco, che agisce sulla superficie della pelle senza essere assorbito — ci saranno sempre più domande aperte sull’esposizione sistemica a lungo termine semplicemente per come funzionano i filtri chimici. Come per qualsiasi ingrediente appena approvato, è ragionevole aspettarsi che si accumulino più dati reali e a lungo termine man mano che i prodotti arriveranno sul mercato.

Questo cambia qualcosa per la crema solare minerale?

Ecco il punto: nulla di tutto ciò cambia ciò che rende la crema solare minerale — quella basata su Ossido di Zinco e Biossido di Titanio — una scelta eccellente. I filtri UV minerali sono stati affidabili per generazioni perché funzionano attraverso un meccanismo semplice e fisico: si posano sulla superficie della pelle e riflettono la radiazione UV, invece di assorbirla e convertirla in calore. Questo è parte del motivo per cui le formule minerali tendono ad essere molto adatte per pelli sensibili, bambini piccoli e chiunque voglia mantenere la propria routine semplice e ben compresa.

Qual è il quadro più ampio?

La cosa più interessante di questa approvazione non è tanto il Bemotrizinol in sé — ma ciò che rappresenta. Per oltre 20 anni, il reparto creme solari negli Stati Uniti è rimasto piuttosto simile mentre altri paesi hanno fatto progressi con nuove tecnologie di filtro. Questa approvazione dimostra che la porta regolatoria non è chiusa per sempre, e che c’è un vero slancio (e domanda dei consumatori) verso una protezione solare migliore.

Da Suntribe, abbiamo sempre preferito ingredienti naturali rispetto a quelli sintetici — è una grande parte del motivo per cui costruiamo le nostre formule esclusivamente attorno ai filtri UV minerali Non-Nano Ossido di Zinco e Biossido di Titanio. Ma questa preferenza non significa che chiudiamo la porta a nuovi sviluppi. Cerchiamo di mantenere una mente aperta e lasciare che la ricerca guidi la strada, e siamo felici di vedere che almeno nel caso del Bemotrizinol la ricerca è stata più approfondita rispetto a qualsiasi filtro UV sintetico precedente.

Quindi, mentre il nostro impegno per una protezione 100% naturale, pulita, reef-friendly ed esclusivamente minerale non cambia, siamo sinceramente felici di vedere nuove alternative ben studiate entrare nel mercato, anche se sono sintetiche. Più strumenti, più ricerca e più concorrenza spingono tutti la cura solare nella direzione giusta — e continueremo a seguire la scienza mentre il panorama evolve.

Informazioni sull’autore/autrice

Julia Beyer

Julia è una delle co-fondatrici di Suntribe e Responsabile dello Sviluppo Prodotto. Appassionata surfista, è sempre alla ricerca di onde inesplorate in tutto il mondo. Quando non è in acqua, la si trova spesso a praticare yoga o kickboxing. Vera amante delle lingue, Julia ama entrare in contatto con culture diverse ovunque i suoi viaggi la portino. Nota per il suo perfezionismo, rifiuta di accontentarsi di ingredienti che non siano i migliori — una determinazione che garantisce che ogni prodotto Suntribe sia realizzato con la massima cura.